Un effet indésirable est un effet non souhaité sur la santé d’une substance ou d’un acte médical.
Le signalement des effets indésirables concerne :
- les médicaments
- les dispositifs médicaux (neurostimulateur, prothèses, lentilles de contact…)
- les actes de soin
- le don du sang
- les produits de la vie courante (produits ménagers, cosmétiques, compléments alimentaires..).
Quel que soit la cause de l’effet indésirable, son signalement se fait sur le site signalement-sante.gouv.fr via un formulaire en ligne.
Bon à savoir : vous pouvez signaler les effets indésirables d’un médicament même s’ils sont déjà sur sa notice.
Votre signalement est adressé au centre de pharmacovigilance de votre région où il est analysé puis rejoint (de manière anonyme) la base de données nationale de pharmacovigilance.
A quoi servent les signalements ?
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé suit les signalement faits aux centres de pharmacovigilance. En fonction des situations elle peut décider des mesures suivantes :
- retrait du médicament du marché (définitif ou provisoire)
- modification des conditions d’utilisation
- modification des conditions de prescription
- informations des professionnel.le.s de santé, du grand public…
